一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。

背景技術(shù)：

輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經(jīng)過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過輸尿管流出的尿液和手術(shù)過程中產(chǎn)生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置，因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

現(xiàn)有的導(dǎo)引鞘尖端硬度較大，存在損傷輸尿管的風(fēng)險；另一方面，傳統(tǒng)導(dǎo)引鞘體部無引流孔，手術(shù)時間增加的情況下容易導(dǎo)致膀胱極度膨脹，增加膀胱輸尿管返流概率。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是一種可避免損傷輸尿管的風(fēng)險的軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下：

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘，包括均為管狀結(jié)構(gòu)的導(dǎo)引鞘本體、導(dǎo)引鞘內(nèi)芯；

所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的頭端由軟性材料制成，用于插入患者的輸尿管；所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的頭端插入到所述導(dǎo)引鞘本體內(nèi)并超出所述導(dǎo)引鞘本體的頭端；所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的頭端為錐狀結(jié)構(gòu)；

所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯內(nèi)腔構(gòu)成使得輸尿管鏡穿過的通道；

所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的末端設(shè)置有用于卡接在所述導(dǎo)引鞘本體的末端的卡子。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)引鞘本體靠近其末端預(yù)設(shè)距離處設(shè)置有若干個膀胱引流孔。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)引鞘本體的末端呈遠(yuǎn)離所述導(dǎo)引鞘本體的頭端逐漸變大的喇叭口狀。

進(jìn)一步地，所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的頭端由軟性硅膠制成。

所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯的硬度大于所述導(dǎo)引鞘本體的硬度，以便于所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯穿過所述導(dǎo)引鞘本體。

所述導(dǎo)引鞘本體的內(nèi)壁及外壁上涂布有潤滑生物涂層。

這樣將所述導(dǎo)引鞘本體包裹在所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯外部時插入患者的輸尿管膀胱等器官會減少對患者的刺激和傷害；同時所述導(dǎo)引鞘本體內(nèi)壁的潤滑生物涂層使得所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯便于穿過所述導(dǎo)引鞘本體。

本發(fā)明通過軟性硅膠材質(zhì)制成導(dǎo)引鞘內(nèi)芯，導(dǎo)引鞘內(nèi)芯內(nèi)設(shè)置通過導(dǎo)絲通道設(shè)置有導(dǎo)絲，通過操作導(dǎo)絲使整個輸尿管導(dǎo)引鞘插入到患者的輸尿管，內(nèi)芯內(nèi)設(shè)置光源通道、成像通道便于手術(shù)時操作。

具體實施方式

導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2的頭端由軟性的硅膠材料制成，用于插入患者的輸尿管；導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2的頭端插入到導(dǎo)引鞘本體1內(nèi)并超出導(dǎo)引鞘本體 1的頭端；導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2的頭端為錐狀結(jié)構(gòu)；

導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2內(nèi)腔構(gòu)成使得輸尿管鏡穿過的通道；通過內(nèi)置導(dǎo)絲的導(dǎo)引鞘內(nèi)芯保障其強(qiáng)度可以插入到患者的輸尿管。

導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2的末端設(shè)置有用于卡接在導(dǎo)引鞘本體1的末端的卡子21。

導(dǎo)引鞘本體1靠近其末端預(yù)設(shè)距離處設(shè)置有若干個膀胱引流孔11。膀胱引流孔11相對導(dǎo)引鞘本體1的末端距離根據(jù)患者的性別、體型等因素設(shè)置。

通過膀胱引流孔11、導(dǎo)引鞘本體1(術(shù)后)或膀胱引流孔11、導(dǎo)引鞘本體1和導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2之間的空隙(術(shù)中)形成輸液通道進(jìn)行排尿。這樣避免了導(dǎo)引鞘本體完全堵塞了患者的輸尿管而使得輸尿管腫脹。

導(dǎo)引鞘本體1的末端呈沿遠(yuǎn)離導(dǎo)引鞘本體1的頭端方向逐漸擴(kuò)大的喇叭口狀，這種形狀便于導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2從導(dǎo)引鞘本體1的末端插入的同時還便于與卡子21形成卡接配合。優(yōu)選地，卡子21呈夾子狀，卡子21的活動端在自身的張力作用下夾持在導(dǎo)引鞘本體1的末端的喇叭口邊緣處。

導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2的硬度大于導(dǎo)引鞘本體1的硬度，以便于所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯穿過所述導(dǎo)引鞘本體。

導(dǎo)引鞘本體1的內(nèi)壁及外壁上涂布有潤滑生物涂層。這樣將所述導(dǎo)引鞘本體包裹在所述導(dǎo)引鞘內(nèi)芯外部時插入患者的輸尿管膀胱等器官會減少對患者的刺激和傷害。

導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2內(nèi)還設(shè)置有導(dǎo)絲通道22、光源通道23和成像通道24，即使得輸尿管鏡的導(dǎo)絲、光源光纖、成像光纖均可通過。

導(dǎo)絲、光源光纖、成像光纖用于連接輸尿管鏡進(jìn)入患者體內(nèi)的部分以及患者體外的用于顯示、控制的部分，便于手術(shù)進(jìn)行過程中的抓取結(jié)石、成像等操作。

操作時，將輸尿管鏡的插入患者體內(nèi)的部分連同導(dǎo)絲、光纖等穿過導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2至導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2頭端，導(dǎo)引鞘內(nèi)芯2再穿過導(dǎo)引鞘本體1；優(yōu)選地，可在導(dǎo)引鞘本體1外設(shè)置刻度標(biāo)記，以觀察整個裝置進(jìn)入患者體內(nèi)的長度。醫(yī)生可以直接根據(jù)觀察到的輸尿管情況，調(diào)整操作，更容易、更安全的將輸尿管鏡放置到輸尿管較理想的位置，為輸尿管硬鏡手術(shù)創(chuàng)造更理想的手術(shù)條件，規(guī)避盲放可能導(dǎo)致的手術(shù)失敗、輸尿管損傷等風(fēng)險。降低病人心理負(fù)擔(dān)，降低手術(shù)操作難度、提高醫(yī)師手術(shù)精準(zhǔn)度、提高治療過程的安全性和有效性。