重磅！一省采購，比價，醫(yī)保局發(fā)布耗材治理方案

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目前，14省際高值醫(yī)用耗材聯(lián)合聯(lián)盟的名單是：陜西、四川、內(nèi)蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。

   聯(lián)盟內(nèi)成員的一舉一動都關(guān)乎整體招采的節(jié)奏。

   全面實(shí)施耗材分類采購、陽光采購

   9月24日，甘肅省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實(shí)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的實(shí)施意見（征求意見稿）》，此改革方案是按照中央深改委關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材的總體思路來制定的。

   主要目的是促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、耗材三醫(yī)聯(lián)動，構(gòu)建陽光采購和監(jiān)管工作機(jī)制，降低虛高耗材價格，減輕人民群眾診療負(fù)擔(dān)。

   從內(nèi)容來看，涉及采購標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入規(guī)則、醫(yī)保支付等多個環(huán)節(jié)，要求落實(shí)的十分細(xì)致，全文總計(jì)近5000字，整理出其中要點(diǎn)如下：

   各省比對，就低原則

   方案指出，將完善高值醫(yī)用耗材陽光采購參考價形成規(guī)則。全省所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高值醫(yī)用耗材均須在省內(nèi)醫(yī)用耗材陽光采購平臺上網(wǎng)上議價采購、公開交易。

   在價格方面，省級藥品采購機(jī)構(gòu)通過采集和企業(yè)自主申報(bào)各省現(xiàn)執(zhí)行的高值醫(yī)用耗材較低價，與本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價進(jìn)行對比，通過價格區(qū)段管理形成本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高實(shí)際采購價，根據(jù)“就低原則”實(shí)施掛網(wǎng)參考價限價采購并動態(tài)調(diào)整。

   由此可見，較低原則意味著，供應(yīng)商供應(yīng)的價格要比對各省的數(shù)據(jù)，以及省內(nèi)的歷史采購數(shù)據(jù)才能確定。

   議價，不得高于較低標(biāo)準(zhǔn)

   在企業(yè)產(chǎn)品準(zhǔn)入規(guī)則方面，方案指出，已在掛網(wǎng)目錄中未掛網(wǎng)的臨床必須的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)臨床使用需求按要求向省級藥品采購機(jī)構(gòu)報(bào)送企業(yè)和產(chǎn)品合規(guī)資質(zhì)材料。

   在價格上應(yīng)低于省平臺同類品種掛網(wǎng)價，且不高于該產(chǎn)品各省現(xiàn)執(zhí)行的較低價。

   未在掛網(wǎng)目錄中的高值醫(yī)用耗材和新批準(zhǔn)上市的應(yīng)用新技術(shù)的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)基本防治學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價后，申請備案采購。

   醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向省級藥品采購機(jī)構(gòu)申請納入醫(yī)用耗材備案采購目錄，再進(jìn)行網(wǎng)上議價采購。

   支持國產(chǎn)耗材采購，取消加成

   方案明確指出，鼓勵支持國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材采購使用。為推動高值醫(yī)用耗材的國產(chǎn)化使用，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，原食品藥品監(jiān)督局審批通過的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新醫(yī)療器械走“綠色通道”直接掛網(wǎng)。

   在耗材加成方面，甘肅省已于2004年取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，高值醫(yī)用耗材銷售價格已按采購價格執(zhí)行。

   因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，已通過醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、醫(yī)保支付政策等方式消化平衡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過分類集中采購、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本。

   省際省內(nèi)聯(lián)盟集中采購，談判降價

   方案指出，對臨床用量大、采購金額高、臨床使用較成熟、使用范圍廣且競爭性強(qiáng)、多家企業(yè)生產(chǎn)的已掛網(wǎng)高值醫(yī)用耗材，積極探索省際省內(nèi)聯(lián)盟按類別集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體開展帶量談判采購，促進(jìn)實(shí)質(zhì)性降價。

   對于對采購金額高、臨床必需且競爭不充分的高值醫(yī)用耗材，建立公開透明、多方參與的醫(yī)保準(zhǔn)入談判或價格談判機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)用耗材降價。

   同時，將選擇部分主要監(jiān)控高值醫(yī)用耗材品種，通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)采購量，平臺自動收集匯總后同企業(yè)議價，實(shí)現(xiàn)量價掛鉤；探索跟單采購、續(xù)簽采購、委托采購和談判采購等新模式。

   對于已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，將實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。

   高值醫(yī)用耗材目錄管理，以量換價

   文件規(guī)定，將實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整，建立完善省內(nèi)高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，形成動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

   具體來看，將及時增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價”。

   同時，建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度。企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價格、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估、不良事件監(jiān)測等報(bào)告，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評審的必要依據(jù)。逐步建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。

   制定醫(yī)保支付新規(guī)，動態(tài)調(diào)整

   方案指出，將制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

   對于已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

   同時，醫(yī)保基金和患者將按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價格。并鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加聯(lián)盟采購，開展談判議價，對降低的總醫(yī)療費(fèi)用不調(diào)低當(dāng)年度醫(yī)保預(yù)算總額。

   需要特別指出的是，對省際省內(nèi)聯(lián)盟集中帶量采購、談判采購和醫(yī)保準(zhǔn)入談判采購的價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)保基金按支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

   確定主要治理品種，將實(shí)行DRG

   在耗材規(guī)范使用的要求上，方案指出，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為主要治理對象，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購量的監(jiān)管。

   同時，將加快推進(jìn)按病種付費(fèi)、按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）等醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用，超支合理分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將高值醫(yī)用耗材使用內(nèi)化為運(yùn)行成本，主動控制高值醫(yī)用耗材使用。

   堅(jiān)持控制醫(yī)療費(fèi)用與規(guī)范醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量并重，結(jié)合臨床路徑管理，合理制定按病種付費(fèi)方案，擴(kuò)大按病種付費(fèi)的覆蓋范圍，加大對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)用耗材規(guī)范使用。

   耗材編碼落地，建立全過程監(jiān)管平臺

   方案指出，將統(tǒng)一使用標(biāo)準(zhǔn)編碼體系，建立省級醫(yī)用耗材編碼數(shù)據(jù)庫并開展動態(tài)維護(hù)；推進(jìn)醫(yī)療器械的標(biāo)識和醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)在招標(biāo)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)采購平臺、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的信息互通。

   在監(jiān)管方面，將建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，探索對醫(yī)用耗材招、采、配、用、管全鏈條閉環(huán)管理，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)據(jù)和價格的監(jiān)測分析。

   在與醫(yī)保的連接上，將做好與醫(yī)保支付審核平臺互聯(lián)互通，建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。