醫械科主任：耗材大整治后 醫院怎么挑器械

   耗材改革升級，醫院成為“主戰場”

   多項政策下發，行業迎來巨變

   5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫用耗材改革正式拉開序幕。

   8月15日，重慶市醫療保障局下發《關于統計報送高值醫用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數據摸底與信息統計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫療負擔。

   8月27日，藥監局發布《醫療器械標識系統規則》，明確了在我國境內銷售、使用的醫療器械編碼規則，為下一步高值耗材治理奠定了基礎。

   9月1日，衛生健康委、中醫藥局印發的《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》正式施行，該辦法明確要求加強醫用耗材臨床使用監管，控制醫療費用不合理增長。

   各級醫療機構在醫用耗材管理中承擔著主體責任，其主動性的發揮將直接影響改革效果，是落實改革的“主戰場”和“主力軍”，發揮著關鍵作用，不能打無準備之仗。

   由于軍隊醫療機構耗材管理將實行屬地化管理，為充分做好耗材改革準備，筆者結合本中心耗材管理實際，談一談耗材管理的個人體會，僅供同行交流。

   建立耗材遴選機制，優化耗材供應結構

   醫療機構在醫用耗材引進環節若把關不嚴，將造成產品品種繁雜，質量殘差不齊，為臨床科室診療質量以及濫用帶來隱患。

   醫院應加強醫用耗材引進與淘汰管理，建立健全醫用耗材遴選機制，利用衛生技術評估技術，從安全性、有效性、經濟性等多個維度開展醫用耗材評價，充分發揮咨詢與管理職能，優化醫用耗材供貨目錄，嚴格遴選和控制所需耗材品牌和規格，加速推行國產替代。

   公開耗材審價環節，全面落實陽光采購

   隨著以及軍隊系統“陽光采購”平臺逐步建立，談判、聯盟集中采購、帶量議價采購等措施推行，各級醫療機構應建立健全醫用耗材價格管理體系。

   依托軍隊各大耗材“陽光采購”平臺定期查詢耗材交易價格，開展醫用耗材價格核查和審價工作，對于采購價格明顯高于同級別醫院的，應及時實施動態調整，控制耗材價格虛高，降低人民群眾經濟負擔。

   同時應嚴格按照耗材“零加成”具體要求，做好相應補償與應對準備。

   緊盯耗材流通渠道，適時推行“兩票制”

   藥品“兩票制”的推行，在優化流通、降低交易成本方面成效明顯。在醫用耗材管理上，醫療機構應借鑒“兩票制”經驗做法，逐步減少流通環節，形成醫用耗材流通監管機制。

   嚴格審查耗材生產與配送企業的相關資質，加強購銷票據信息的審核，確保耗材購銷過程的“票、帳、貨”符合有關規定，優化耗材購銷秩序，剔除中間冗余環節。

   此外，還需要審核耗材實物與注冊信息的一致性，耗材的生產和使用是否在效期內，實物的規格型號、預期用途是否包含在產品登記表所登記的范圍內等，實施產品驗收標準化管理，推進高低值耗材溯源管理。

   建立耗材預警平臺，促進臨床合理使用

   各級醫療機構正積極引入院內物流系統，逐步實施醫用耗材全流程管控。

   通過信息化管理手段，動態提取醫用耗材使用數據，綜合考慮耗材使用量、使用效益、使用效果等，建立醫用耗材合理使用監測指標，構建醫用耗材合理使用監測與預警平臺，將耗材采購質量、價格、用量、耗占比等數據納入醫院公開范圍，自覺接受監督，解決醫用耗材臨床應用難以監管的問題，推動耗材規范化使用，避免亂用、濫用等情況發生，減輕患者負擔。

   建立代表備案制度，營造良好購銷環境

   醫械代表不規范銷售、跟臺或統方行為嚴重影響醫院的診療工作，不利于醫院行業風氣建設。

   醫療機構應建立醫械代表登記備案制度，對已納入醫用耗材供應目錄的供應商，應簽訂廉潔銷售承諾書，并將相關銷售、技術人員的個人信息進行登記，統一發放代表證，明確來訪時間、地點和形式，做好登統計，積極營造風清氣正的購銷環境。

   高值醫用耗材治理直接關系到人民群眾的切身利益，需要各級主管部門通力配合，醫療機構主動作為，積極參與，以理順高值醫用耗材價格體系，建立全流程監督管理機制，凈化市場環境和醫療服務執業環境。

   醫療機構作為耗材使用的執行部門，應結合當前形勢，從引進淘汰、價格管控、流通管理、合理使用等環節入手，綜合施策，推進高值醫用耗材清理整治，形成“質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范”的良好局面，切實維護好人民群眾的健康權益，力爭盡快實現改革預期目標。