醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發(fā)展的高科技產業(yè)之一。記者近期調研發(fā)現(xiàn)，不少國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復雜的手續(xù)和流程，影響了“進口替代”效應的發(fā)揮。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。2018年5月4日，應河南健和實業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司、深圳原位醫(yī)療設備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團蒞臨河南健和實業(yè)有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

為了增強公司團隊凝聚力，增加員工歸屬感，推動公司企業(yè)文化建設。形成良好的企業(yè)向心力和凝聚力，促進員工的認識和交流，讓每位員工切實感受到健和公司大家庭的溫暖。9月28日上午，在健和公司職工餐廳為員工組織了一期生日聚會，以后的每個月，健和公司都會為當月生日的員工舉辦生日聚會。

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。醫(yī)用輸尿管導引鞘根據(jù)]型導尿管外徑的不同，產品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。輸尿管導引鞘廠家同時，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。