醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

用于泌尿外科手術，無創建立手術通道，以輔助內窺鏡與其它器械進入泌尿腔道。為其提供連續性操作通道。可在器械反復交換時保護輸尿管，減少對其造成創傷，同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。

使用前應根據臨床具體情況選擇不同規格的輸尿管導引鞘。使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發現接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內窺鏡等器械不匹配等現象,請勿使用。使用前請查核。

通過微創介入或開放手術置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。醫用J型導尿管通過微創介入或開放手術置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。J型導尿管介紹用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

為響應“一帶一路”戰略號召，加強區域發展，促進交流。提高我國中西部地區婦產科醫師隊伍建設，規范臨床實踐，推廣新理念、新技術，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛健委、新歐洲外科學會(NESA)主辦，蘭州大學第二醫院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學第二醫院西固醫院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）。活動于2019年7月12日至14日在蘭州大學第二醫院萃英大講堂隆重舉行。