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陜西國產止血大球囊廠家

2023-08-04
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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

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通過微創介入或開放手術置入腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時間不超過30天。通過微創介入或開放手術置于腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時間不超過30天。用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。

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一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同,產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻,防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時,集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動,有利術后康復。

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