企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

近來醫(yī)療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。醫(yī)用一次性使用無菌泌尿導絲問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。一次性使用無菌泌尿導絲介紹“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優(yōu)點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求

泌尿科結石手術系列產品J型導尿管套件本產品放置在輸尿管內，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿導絲 本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。輸尿管導引鞘

一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術：輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術效率，減低了手術的安全性。