近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點(diǎn)話題。問題疫苗的強(qiáng)制召回，讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應(yīng)該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

八一建軍節(jié)是中國人民解放軍建軍紀(jì)念日，每年的八月一日舉行，由中國人民革命軍事委員會設(shè)立，為紀(jì)念中國工農(nóng)紅軍成立的節(jié)日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國臨時中央政府根據(jù)中央革命軍事委員會6月30日的建議，決定8月1日為中國工農(nóng)紅軍成立紀(jì)念日。今天，8月1日，八一建軍節(jié)！戰(zhàn)爭年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護(hù)著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實(shí)業(yè)有限公司向戰(zhàn)斗在保衛(wèi)及建設(shè)祖國各個崗位上的人民解放軍指戰(zhàn)員、武警部隊(duì)官兵、預(yù)備役軍人和廣大民兵，致以節(jié)日的祝賀!

企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》相對照。逐項(xiàng)核對不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達(dá)病變處。國產(chǎn)豬尾巴導(dǎo)管產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：1.內(nèi)芯材質(zhì)為超彈性鈦鎳合金，防止扭結(jié)2.藍(lán)白相間的條紋，更容易看到導(dǎo)絲的運(yùn)動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設(shè)計。豬尾巴導(dǎo)管介紹減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術(shù)后康復(fù)。

醫(yī)療器械是國民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。