醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

耗材改革升級，醫院成為“主戰場”多項政策下發，行業迎來巨變。醫用一次性使用子宮頸擴張球囊導管 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫用耗材改革正式拉開序幕。一次性使用子宮頸擴張球囊導管廠家8月15日，重慶市醫療保障局下發《關于統計報送高值醫用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數據摸底與信息統計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫療負擔。

一種軟性頭端輸尿管導引鞘的制作方法本發明涉及醫療器械領域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導引鞘。背景技術：輸尿管導引鞘是用于經內窺鏡的泌尿手術的核心器械，可進行輸尿管擴張，并持續保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內窺鏡等相關器械的插入和移出。使用過程中，鞘體經過尿道、膀胱介入輸尿管后，原經過輸尿管流出的尿液和手術過程中產生的其他液體便會通過鞘的腔體流出，現有產品在近端托盤并未設置有效的液體引流和回收裝置。因此手術器械和環境容易受到流出液的污染，影響手術效率，減低了手術的安全性。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業誠邀您共赴醫械盛會。展會信息中國醫療器械博覽會（CMEF），始創于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區較大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。

一批藥械不再加征關稅，對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續加征關稅（附清單）。 部分藥械不再加征關稅9月11日，據財政部官網消息，根據《國務院關稅稅則委員會關于試行開展對美加征關稅商品排除工作的公告》（稅委會公告〔2019〕2號），國務院關稅稅則委員會組織對申請主體提出的有效申請進行審核。并按程序決定，對一批對美加征關稅商品，排除部分商品，分兩個清單實施排除措施。