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三亞醫用產后止血球囊介紹

2023-06-10
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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

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本產品與吸引器連接,用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產手術。操作簡單,對子宮傷害較小。型號:雙腔、單腔單腔規格:7、8雙腔規格:7、8

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本產品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下,球囊填塞可作為應急止血手段,為進一步的處理贏得時間。本產品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預,減少手術率,從而降低子宮切除率。

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