醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅定的宣誓。他們是最可愛的人，他們有一個響亮的名字--護士。每年的“5.12”為護士節，是全世界護士共同的節日，是為了紀念近代護理的創始人——英國護士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設立的。

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

為了增強公司團隊凝聚力，增加員工歸屬感，推動公司企業文化建設。醫用一次性使用J型導尿管套件形成良好的企業向心力和凝聚力，促進員工的認識和交流，讓每位員工切實感受到健和公司大家庭的溫暖。一次性使用J型導尿管套件廠家9月28日上午，在健和公司職工餐廳為員工組織了一期生日聚會，以后的每個月，健和公司都會為當月生日的員工舉辦生日聚會。