江西國(guó)產(chǎn)止血大球囊介紹
通過(guò)微創(chuàng)介入或開(kāi)放手術(shù)置入腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時(shí)間不超過(guò)30天。通過(guò)微創(chuàng)介入或開(kāi)放手術(shù)置于腎盂與膀胱間,起支架、引流作用,滯留時(shí)間不超過(guò)30天。用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間,起支架引流作用。
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷(xiāo)存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫(xiě)自查報(bào)告。
1、子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管用于對(duì)成熟度不佳的子宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張,促使其成熟,從而達(dá)到順利生產(chǎn)的目的。國(guó)產(chǎn)止血大球囊醫(yī)用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血,用球囊全方位與宮腔壁貼合。止血大球囊介紹壓迫止血,操作簡(jiǎn)單,快速有效止血,安全可靠。
什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的