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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
別名:DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內,上端卷曲部定位在腎盂內,下端卷曲部定位在膀胱內。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管??膳浜镶€激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術,術后起支撐引流用。
7月15日上午,河南健和實業有限公司2018年上半年工作總結暨下半年工作目標與計劃啟動大會在公司3樓會議室隆重召開。公司全體管理人員與員工代表悉數出席。本次會議是年度內一次非常重要的會議,承前啟后,繼往開來,旨在將各部門上半年工作進行系統分析,分享經驗,檢討不足之處,拿出措施方案,為下半年公司整體經營工作有序開展墊定基礎。為能高效而圓滿的達成年度規劃任務做足準備。
本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用;引導導管或器械順利到達病變處。產品優點:1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金,防止扭結2.藍白相間的條紋,更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層,具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全,滿足臨床的不同需求
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