企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)應用醫(yī)療器械的標識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)規(guī)則》。

適應癥狀：用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查時。建立通道，以便于內(nèi)窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術(shù)中，用作建立器械通道。

使用前應根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導引鞘。使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請勿使用。使用前請查核。

本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。醫(yī)用一次性使用輸尿管導引鞘產(chǎn)品優(yōu)點：1.內(nèi)芯材質(zhì)為超彈性鈦鎳合金，防止扭結(jié)2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設(shè)計。一次性使用輸尿管導引鞘價格減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求