企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

耗材改革升級，醫院成為“主戰場”多項政策下發，行業迎來巨變。國產產后止血球囊 5月29日，中央全面深化改革委員會第八次會議審議通過了《關于治理高值醫用耗材的改革方案》，標志著新一輪高值醫用耗材改革正式拉開序幕。產后止血球囊廠家8月15日，重慶市醫療保障局下發《關于統計報送高值醫用耗材相關情況的通知》，積極開展相關耗材數據摸底與信息統計，擬開展吻合器、人工晶體、透析管等醫用耗材帶量采購，切實降低人民群眾醫療負擔。

產品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業誠邀您共赴醫械盛會。展會信息中國醫療器械博覽會（CMEF），始創于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區較大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經理王淑敏女士及研發、技術、生產、營銷等部門負責人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡單介紹了公司的發展歷程，企業規劃，市場定位及產品優勢。并對醫護老師們在我司產品科技與臨床應用提升方面給予的指導和支持表示衷心感謝！