醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

八一建軍節是中國人民解放軍建軍紀念日，每年的八月一日舉行，由中國人民革命軍事委員會設立，為紀念中國工農紅軍成立的節日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國臨時中央政府根據中央革命軍事委員會6月30日的建議，決定8月1日為中國工農紅軍成立紀念日。今天，8月1日，八一建軍節！戰爭年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實業有限公司向戰斗在保衛及建設祖國各個崗位上的人民解放軍指戰員、武警部隊官兵、預備役軍人和廣大民兵，致以節日的祝賀!

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

目前，14省際高值醫用耗材聯合聯盟的名單是：陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。聯盟內成員的一舉一動都關乎整體招采的節奏。全面實施耗材分類采購、陽光采購

1、子宮頸擴張球囊導管用于對成熟度不佳的子宮頸進行機械擴張，促使其成熟，從而達到順利生產的目的。醫用子宮頸擴張球囊導管2、產后止血球囊用于產后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。

什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。醫用一次性使用子宮頸擴張球囊導管即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。一次性使用子宮頸擴張球囊導管廠家但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的