醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

本產(chǎn)品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產(chǎn)后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下，球囊填塞可作為應(yīng)急止血手段，為進一步的處理贏得時間。本產(chǎn)品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預(yù)，減少手術(shù)率，從而降低子宮切除率。

他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅定的宣誓。醫(yī)用一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘他們是最可愛的人，他們有一個響亮的名字--護士。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘廠家每年的“5.12”為護士節(jié)，是全世界護士共同的節(jié)日，是為了紀(jì)念近代護理的創(chuàng)始人——英國護士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設(shè)立的。

基層器械市場爆發(fā)近日，衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示，到2018年，中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，強基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設(shè)備的配置一直是重心。

一、用途用于臨床術(shù)后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結(jié)構(gòu)由型導(dǎo)尿管、助推器、導(dǎo)絲、導(dǎo)絲外套、夾扣組成。根據(jù)]型導(dǎo)尿管外徑的不同，產(chǎn)品的規(guī)格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內(nèi)引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術(shù)后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統(tǒng)不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術(shù)后康復(fù)。

1、子宮頸擴張球囊導(dǎo)管用于對成熟度不佳的子宮頸進行機械擴張，促使其成熟，從而達(dá)到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用子宮頸擴張球囊導(dǎo)管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。