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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
2019年08月25日,西安交大一附院老師蒞臨我司指導工作,公司董事長毛丙杰先生、副總經理王淑敏女士及研發、技術、生產、營銷等部門負責人全程陪同參觀。國產剖腹產產后止血球囊毛董首先向客人簡單介紹了公司的發展歷程,企業規劃,市場定位及產品優勢。剖腹產產后止血球囊價格并對醫護老師們在我司產品科技與臨床應用提升方面給予的指導和支持表示衷心感謝!
產品各組件的作用:一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張,幫助引產。一次性使用注水器:抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。
一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優勢其臨床優勢主要體現在以下幾個方面:(1) 降低手術風險,減少手術并發癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術中使用負壓吸引,能有效的降低腎盂/輸尿管內壓。減少由于腎盂/輸尿管內壓增高引起的相關并發癥。