什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。國產斑馬導絲即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。斑馬導絲廠家但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的

為響應“一帶一路”戰略號召，加強區域發展，促進交流。提高我國中西部地區婦產科醫師隊伍建設，規范臨床實踐，推廣新理念、新技術，由甘肅省健康管理研究會婦幼保健委員會、甘肅省衛健委、新歐洲外科學會(NESA)主辦，蘭州大學第二醫院、甘肅省婦幼保健院、蘭州大學第二醫院西固醫院承辦的“一帶一路”首屆西部婦產科高峰論壇暨母胎健康城市論壇（蘭州站）。活動于2019年7月12日至14日在蘭州大學第二醫院萃英大講堂隆重舉行。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

一、用途用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。二、結構由型導尿管、助推器、導絲、導絲外套、夾扣組成。根據]型導尿管外徑的不同，產品的規格分為: 5F、6F、 7F。三、功能由于其支架和內引流作用,能解除輸尿管炎癥、水腫造成的暫時性梗阻，防止術后傷口漏尿和輸尿管狹窄。同時，集合系統不與外界直接相通,可避免腎造瘺所引|起的出血、感染;因無外引流管的限制和不適感,患者可早期下床活動，有利術后康復。

本產品與吸引器連接，用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產手術。操作簡單，對子宮傷害較小。型號：雙腔、單腔單腔規格：7、8雙腔規格：7、8