企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。

本產(chǎn)品用于婦女足月引產(chǎn)前，對(duì)成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。通過內(nèi)外兩個(gè)球囊充水后產(chǎn)生的壓力，溫和的對(duì)宮頸管進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張。刺激內(nèi)源性前列腺素的合成和釋放，從而促進(jìn)宮頸成熟。

產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時(shí)的通道。在反復(fù)器械交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

一種填塞式一次性使用產(chǎn)后止血球囊子宮支架的制作方法技術(shù)特征：1.一種填塞式產(chǎn)后止血球囊子宮支架。國(guó)產(chǎn)剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊其特征在于：包括雙腔導(dǎo)管，所述雙腔導(dǎo)管包括彼此獨(dú)立的引流腔和填充腔，所述雙腔導(dǎo)管的一端設(shè)有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導(dǎo)管。剖腹產(chǎn)產(chǎn)后止血球囊介紹所述雙腔導(dǎo)管的另一端設(shè)有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導(dǎo)管設(shè)有硅膠頭的一端還設(shè)有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導(dǎo)管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產(chǎn)企業(yè)參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)年會(huì)。所轄區(qū)內(nèi)泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學(xué)術(shù)盛宴！河南健和有幸被邀請(qǐng)參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學(xué)術(shù)會(huì)的邀請(qǐng)，感謝不辭辛苦蒞臨指導(dǎo)。讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業(yè)的進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)!

什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的