9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)應用醫(yī)療器械的標識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務院辦公廳印發(fā)《關于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)規(guī)則》。

通過微創(chuàng)介入或開放手術置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。通過微創(chuàng)介入或開放手術置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

近來醫(yī)療產(chǎn)品的安全生產(chǎn)成為了大眾討論的熱點話題。國產(chǎn)一次性使用子宮頸擴張球囊導管問題疫苗的強制召回，讓很多人憂心忡忡。一次性使用子宮頸擴張球囊導管廠家“召回”二字到底意味著什么？醫(yī)療企業(yè)應該主動召回還是杜絕召回？這一次，我們針對醫(yī)療器械行業(yè)對不良事件的監(jiān)測及召回案例，作出一些探討，讓更多人了解醫(yī)療器械行業(yè)的“召回”。

產(chǎn)后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結(jié)扎盆腔 血管止血 嚴重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產(chǎn)后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業(yè)誠邀您共赴醫(yī)械盛會。展會信息中國醫(yī)療器械博覽會（CMEF），始創(chuàng)于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區(qū)較大的醫(yī)療器械及相關產(chǎn)品、服務展覽會。展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術、外包服務等上萬種產(chǎn)品，直接服務于醫(yī)療器械行業(yè)從源頭到終端整條醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈。