醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經理王淑敏女士及研發、技術、生產、營銷等部門負責人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡單介紹了公司的發展歷程，企業規劃，市場定位及產品優勢。并對醫護老師們在我司產品科技與臨床應用提升方面給予的指導和支持表示衷心感謝！

參展指南|2019年CMEF（秋季）博覽會，河南健和在青島等你中國比較美的秋天在青島在這金秋十月河南健和實業誠邀您共赴醫械盛會。醫用子宮頸擴張球囊導管展會信息中國醫療器械博覽會（CMEF），始創于1979年，每年春秋兩屆，是亞太地區較大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。子宮頸擴張球囊導管廠家展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。