自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。醫用止血大球囊2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。止血大球囊廠家本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

目前，14省際高值醫用耗材聯合聯盟的名單是：陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。聯盟內成員的一舉一動都關乎整體招采的節奏。全面實施耗材分類采購、陽光采購

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經理王淑敏女士及研發、技術、生產、營銷等部門負責人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡單介紹了公司的發展歷程，企業規劃，市場定位及產品優勢。并對醫護老師們在我司產品科技與臨床應用提升方面給予的指導和支持表示衷心感謝！