醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

目前，14省際高值醫用耗材聯合聯盟的名單是：陜西、四川、內蒙古、寧夏、青海、甘肅、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、貴州、廣西、海南、西藏。聯盟內成員的一舉一動都關乎整體招采的節奏。全面實施耗材分類采購、陽光采購

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求

自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。國產剖腹產產后止血球囊營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。剖腹產產后止血球囊廠家令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康，大幅度提高健康水平。CAA 、CSA、CSIA、CNMIA 、CAP攜手走基層，對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平。從而促進當地醫院整體醫療水平的提高，更好地為患者服務。

2019年08月25日，西安交大一附院老師蒞臨我司指導工作，公司董事長毛丙杰先生、副總經理王淑敏女士及研發、技術、生產、營銷等部門負責人全程陪同參觀。毛董首先向客人簡單介紹了公司的發展歷程，企業規劃，市場定位及產品優勢。并對醫護老師們在我司產品科技與臨床應用提升方面給予的指導和支持表示衷心感謝！