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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎,也是國內發展的高科技產業之一。國產無菌泌尿導絲記者近期調研發現,不少國產創新醫療器械產品,在品質和性能上取得了長足進步。無菌泌尿導絲價格但要進入臨床應用環節,還面臨著一系列復雜的手續和流程,影響了“進口替代”效應的發揮。