醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎，也是國內發展的高科技產業之一。記者近期調研發現，不少國產創新醫療器械產品，在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環節，還面臨著一系列復雜的手續和流程，影響了“進口替代”效應的發揮。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。國產一次性使用子宮頸擴張球囊導管產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。一次性使用子宮頸擴張球囊導管介紹減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求

一批藥械不再加征關稅，對已加征的稅款予以退還。一些藥械仍然仍然繼續加征關稅（附清單）。 部分藥械不再加征關稅9月11日，據財政部官網消息，根據《國務院關稅稅則委員會關于試行開展對美加征關稅商品排除工作的公告》（稅委會公告〔2019〕2號），國務院關稅稅則委員會組織對申請主體提出的有效申請進行審核。并按程序決定，對一批對美加征關稅商品，排除部分商品，分兩個清單實施排除措施。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。