企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。醫用一次性使用輸尿管導引鞘逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用輸尿管導引鞘價格編寫自查報告。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

他們是純潔的白衣天使，他們是微笑的溫柔護士，南丁格爾是他們共同的名字，扶傷救死是他們堅定的宣誓。他們是最可愛的人，他們有一個響亮的名字--護士。每年的“5.12”為護士節，是全世界護士共同的節日，是為了紀念近代護理的創始人——英國護士弗洛倫斯·南丁格爾（又被稱為“提燈女神”）而設立的。

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