自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

本產品與吸引器連接，用于為早期妊娠的孕婦實施人工流產手術。醫用一次性使用輸尿管導引鞘操作簡單，對子宮傷害較小。一次性使用輸尿管導引鞘價格型號：雙腔、單腔單腔規格：7、8雙腔規格：7、8

本產品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下，球囊填塞可作為應急止血手段，為進一步的處理贏得時間。本產品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預，減少手術率，從而降低子宮切除率。

泌尿科結石手術系列產品J型導尿管套件本產品放置在輸尿管內，主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿導絲 本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。輸尿管導引鞘

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。