醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

為促進內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉醫(yī)學(xué)不斷發(fā)展，帶動我國東北三省。內(nèi)蒙古自治區(qū)更好的開展麻醉學(xué)研究，加強該區(qū)域各級醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)交流和相互促進。由黑龍江省醫(yī)學(xué)會、吉林省醫(yī)學(xué)會 、遼寧省醫(yī)學(xué)會、內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)會聯(lián)合主辦，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院承辦的東北三省暨內(nèi)蒙古自治區(qū)麻醉學(xué)學(xué)術(shù)會議于2019年8月2日~4日在哈爾濱召開。

別名：DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內(nèi)，上端卷曲部定位在腎盂內(nèi)，下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術(shù)，術(shù)后起支撐引流用。

用于泌尿外科手術(shù)，無創(chuàng)建立手術(shù)通道，以輔助內(nèi)窺鏡與其它器械進入泌尿腔道。國產(chǎn)一次性使用產(chǎn)后止血球囊為其提供連續(xù)性操作通道。一次性使用產(chǎn)后止血球囊廠家可在器械反復(fù)交換時保護輸尿管，減少對其造成創(chuàng)傷，同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。

本產(chǎn)品供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管、置入器械等使用；引導(dǎo)導(dǎo)管或器械順利到達病變處。產(chǎn)品優(yōu)點：1.內(nèi)芯材質(zhì)為超彈性鈦鎳合金，防止扭結(jié)2.藍白相間的條紋，更容易看到導(dǎo)絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設(shè)計。減少對尿道的損傷5.規(guī)格齊全，滿足臨床的不同需求

為了能夠?qū)崿F(xiàn)我國麻醉學(xué)科的均衡發(fā)展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康。河南健和攜手國內(nèi)各大麻醉專業(yè)學(xué)術(shù)組織走進基層，對貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平，從而促進當(dāng)?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務(wù)。攜手走基層《氣道管理公益培訓(xùn)班》第十二期研討會暨《圍術(shù)期全程疼痛康復(fù)及超聲可視化公益培訓(xùn)班》第六期研討會暨晉中市醫(yī)學(xué)會第二屆麻醉專業(yè)委員會學(xué)術(shù)年會將在山西晉中盛大召開。