企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷(xiāo)存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫(xiě)自查報(bào)告。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產(chǎn)企業(yè)參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科分會(huì)年會(huì)。所轄區(qū)內(nèi)泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學(xué)術(shù)盛宴！河南健和有幸被邀請(qǐng)參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學(xué)術(shù)會(huì)的邀請(qǐng)，感謝不辭辛苦蒞臨指導(dǎo)。讓我們攜起手來(lái)，共同為泌尿外科事業(yè)的進(jìn)步作出更大貢獻(xiàn)!

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。醫(yī)用一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz對(duì)婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，幫助引產(chǎn)。一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz廠(chǎng)家一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過(guò)球囊導(dǎo)管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

什么是醫(yī)療器械?國(guó)務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械有這樣一個(gè)定義。即醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

醫(yī)療器械是國(guó)民健康保障體系的重要基礎(chǔ)，也是國(guó)內(nèi)發(fā)展的高科技產(chǎn)業(yè)之一。記者近期調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少?lài)?guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在品質(zhì)和性能上取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。但要進(jìn)入臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)，還面臨著一系列復(fù)雜的手續(xù)和流程，影響了“進(jìn)口替代”效應(yīng)的發(fā)揮。