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江蘇醫(yī)用無菌泌尿?qū)Ыz廠家

2022-10-31
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基層器械市場爆發(fā)近日,衛(wèi)健委發(fā)布例行新聞發(fā)布會文字實錄。衛(wèi)生健康委體改司副司長莊寧表示,到2018年,中央財政投入900多億元用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),強(qiáng)基層始終是深化醫(yī)改的基本原則。其中對于基本醫(yī)療設(shè)備的配置一直是重心。

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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風(fēng)險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號)(小編注:現(xiàn)為680號令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險管理認(rèn)識模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險管理意識和風(fēng)險管理實效的思路及方法。

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