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醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎,也是國內發展的高科技產業之一。記者近期調研發現,不少國產創新醫療器械產品,在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環節,還面臨著一系列復雜的手續和流程,影響了“進口替代”效應的發揮。
2019年8月10日,河南健和作為受邀耗材生產企業參與小兒泌尿生殖器整形論壇,暨2019年巴彥淖爾市醫學會泌尿外科分會年會。所轄區內泌尿科老師齊聚一堂,共饗此次學術盛宴!河南健和有幸被邀請參與此次盛宴,感謝巴彥淖爾市泌尿科學術會的邀請,感謝不辭辛苦蒞臨指導。讓我們攜起手來,共同為泌尿外科事業的進步作出更大貢獻!
企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
用于泌尿外科手術,無創建立手術通道,以輔助內窺鏡與其它器械進入泌尿腔道。為其提供連續性操作通道??稍谄餍捣磸徒粨Q時保護輸尿管,減少對其造成創傷,同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。