為了能夠?qū)崿F(xiàn)我國(guó)麻醉學(xué)科的均衡發(fā)展和全面進(jìn)步，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康。河南健和攜手國(guó)內(nèi)各大麻醉專業(yè)學(xué)術(shù)組織走進(jìn)基層，對(duì)貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平，從而促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務(wù)。攜手走基層《氣道管理公益培訓(xùn)班》第十二期研討會(huì)暨《圍術(shù)期全程疼痛康復(fù)及超聲可視化公益培訓(xùn)班》第六期研討會(huì)暨晉中市醫(yī)學(xué)會(huì)第二屆麻醉專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)將在山西晉中盛大召開(kāi)。

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過(guò)程中，鞘體經(jīng)過(guò)尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過(guò)輸尿管流出的尿液和手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過(guò)鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤(pán)并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘其臨床優(yōu)勢(shì)其臨床優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1) 降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，減少手術(shù)并發(fā)癥。國(guó)產(chǎn)一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負(fù)壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘價(jià)格減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。

產(chǎn)品特性：由擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引鞘和接頭組成。導(dǎo)管鞘管采用鞘管采用進(jìn)口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導(dǎo)管制造。耐折彎、無(wú)死折，為泌尿外科內(nèi)窺鏡手術(shù)建立手術(shù)通路時(shí)的通道。在反復(fù)器械交換時(shí)保護(hù)輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護(hù)精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

自2014年，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進(jìn)行修改和完善，不定期的頒布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準(zhǔn)。營(yíng)改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯(lián)體和分級(jí)診療等政策密集出臺(tái)。令人應(yīng)接不暇，既有商業(yè)模式和市場(chǎng)格局面臨巨大的挑戰(zhàn)，行業(yè)面臨重新洗牌。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。