產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。醫(yī)用斑馬導絲2018年5月4日，應河南健和實業(yè)有限公司邀請，由深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會成員單位--深圳瑞光康泰醫(yī)療設備有限公司、深圳原位醫(yī)療設備有限公司、深圳市安捷倫醫(yī)療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業(yè)有限公司等多家醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)組成的考察團蒞臨河南健和實業(yè)有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯(lián)合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監(jiān)局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

通過微創(chuàng)介入或開放手術置入腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。通過微創(chuàng)介入或開放手術置于腎盂與膀胱間，起支架、引流作用，滯留時間不超過30天。用于臨床術后插入腎盂和膀胱之間，起支架引流作用。

9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實地調(diào)研醫(yī)療機構應用醫(yī)療器械的標識開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。今年7月，國務院辦公廳印發(fā)《關于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)試點工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標識系統(tǒng)規(guī)則》。