淄博醫用一次性使用無菌泌尿導絲介紹
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近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回,讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么?醫療企業應該主動召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。
醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
做醫械銷售,要適時把自己歸零!(深度)適時把自己“歸零”,體現了人生的大智慧、大聰明和大能力。在不斷“歸零”的基點上讓人生重新起航,就一定會披荊斬棘,勝利到達理想的彼岸。做人,適時把自己“歸零”,就會心胸開闊。
使用前應根據臨床具體情況選擇不同規格的輸尿管導引鞘。使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發現接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內窺鏡等器械不匹配等現象,請勿使用。使用前請查核。
企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。