吉林醫(yī)用一次性使用J型導(dǎo)尿管套件廠家
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平,是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))(小編注:現(xiàn)為680號(hào)令)再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來看,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上,探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。
別名:DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。醫(yī)用一次性使用J型導(dǎo)尿管套件放置在輸尿管內(nèi),上端卷曲部定位在腎盂內(nèi),下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴(kuò)張輸尿管。一次性使用J型導(dǎo)尿管套件廠家可配合鈥激光、氣壓彈道碎石機(jī)用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術(shù),術(shù)后起支撐引流用。
為了增強(qiáng)公司團(tuán)隊(duì)凝聚力,增加員工歸屬感,推動(dòng)公司企業(yè)文化建設(shè)。形成良好的企業(yè)向心力和凝聚力,促進(jìn)員工的認(rèn)識(shí)和交流,讓每位員工切實(shí)感受到健和公司大家庭的溫暖。9月28日上午,在健和公司職工餐廳為員工組織了一期生日聚會(huì),以后的每個(gè)月,健和公司都會(huì)為當(dāng)月生日的員工舉辦生日聚會(huì)。
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘其臨床優(yōu)勢(shì)其臨床優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:(1) 降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),減少手術(shù)并發(fā)癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術(shù)中使用負(fù)壓吸引,能有效的降低腎盂/輸尿管內(nèi)壓。減少由于腎盂/輸尿管內(nèi)壓增高引起的相關(guān)并發(fā)癥。
使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導(dǎo)引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導(dǎo)引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請(qǐng)勿使用。使用前請(qǐng)查核。
企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷,列明缺陷項(xiàng);逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照,列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品,從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程;分析每項(xiàng)缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報(bào)告。