一次性使用輸尿管導引鞘其臨床優勢其臨床優勢主要體現在以下幾個方面:(1) 降低手術風險，減少手術并發癥。在輸尿管(軟)鏡鈥激光碎石術中使用負壓吸引，能有效的降低腎盂/輸尿管內壓。減少由于腎盂/輸尿管內壓增高引起的相關并發癥。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。

本產品可用于宮縮乏力、前置胎盤和胎盤粘連引起的產后出血。在各種促宮縮藥物或其它治療無效的情況下，球囊填塞可作為應急止血手段，為進一步的處理贏得時間。本產品也可對有大出血傾向的患者進行早期干預，減少手術率，從而降低子宮切除率。

一種填塞式一次性使用產后止血球囊子宮支架的制作方法技術特征：1.一種填塞式產后止血球囊子宮支架。其特征在于：包括雙腔導管，所述雙腔導管包括彼此獨立的引流腔和填充腔，所述雙腔導管的一端設有與引流腔連通的引流出口以及與填充腔連通的填充導管。所述雙腔導管的另一端設有圓弧形硅膠頭；所述雙腔導管設有硅膠頭的一端還設有與引流腔連通的的開口以及固定在雙腔導管上的球囊，所述球囊與填充腔連通。

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。國產順產產后止血球囊今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。順產產后止血球囊廠家為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。