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2022-04-02
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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。醫用豬尾巴導管逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。豬尾巴導管價格編寫自查報告。

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醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

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為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步,全方位、全周期維護和保障人民健康。河南健和攜手國內各大麻醉專業學術組織走進基層,對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平,從而促進當地醫院整體醫療水平的提高,更好地為患者服務。攜手走基層《氣道管理公益培訓班》第十二期研討會暨《圍術期全程疼痛康復及超聲可視化公益培訓班》第六期研討會暨晉中市醫學會第二屆麻醉專業委員會學術年會將在山西晉中盛大召開。

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醫療器械是國民健康保障體系的重要基礎,也是國內發展的高科技產業之一。記者近期調研發現,不少國產創新醫療器械產品,在品質和性能上取得了長足進步。但要進入臨床應用環節,還面臨著一系列復雜的手續和流程,影響了“進口替代”效應的發揮。

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