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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。編寫自查報告。
深圳市醫療器械行業協會考察團及長垣縣政府領導一行 蒞臨我司參觀指導工作。2018年5月4日,應河南健和實業有限公司邀請,由深圳市醫療器械行業協會成員單位--深圳瑞光康泰醫療設備有限公司、深圳原位醫療設備有限公司、深圳市安捷倫醫療設備有限公司、嘉德森投資集團、深圳德瑪實業有限公司等多家醫療器械行業企業組成的考察團蒞臨河南健和實業有限公司考察參觀。縣委常委、縣委辦公室主任李繼游、副縣長王志勇、縣產業集聚區管委會副主任、南蒲街道黨工委書記李聯合等領導帶領南蒲街道、招商局、食藥監局、深圳招商小分隊等相關單位負責人全程陪同指導工作。
為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步,全方位、全周期維護和保障人民健康,大幅度提高健康水平。CAA 、CSA、CSIA、CNMIA 、CAP攜手走基層,對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平。從而促進當地醫院整體醫療水平的提高,更好地為患者服務。
近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回,讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么?醫療企業應該主動召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。
9月12日,藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院,實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。國產剖腹產產后止血球囊今年7月,國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)。剖腹產產后止血球囊價格為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署,藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作,并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。
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