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2022-03-17
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近來醫療產品的安全生產成為了大眾討論的熱點話題。問題疫苗的強制召回,讓很多人憂心忡忡。“召回”二字到底意味著什么?醫療企業應該主動召回還是杜絕召回?這一次,我們針對醫療器械行業對不良事件的監測及召回案例,作出一些探討,讓更多人了解醫療器械行業的“召回”。

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9月12日,藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院,實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月,國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署,藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作,并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

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