自2014年，對醫療器械行業法規進行修改和完善，不定期的頒布行業標準和分類的制定，所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度，以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇，既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰，行業面臨重新洗牌。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。國產一次性使用子宮頸擴張球囊導管導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。一次性使用子宮頸擴張球囊導管介紹連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

2019年8月10日，河南健和作為受邀耗材生產企業參與小兒泌尿生殖器整形論壇，暨2019年巴彥淖爾市醫學會泌尿外科分會年會。所轄區內泌尿科老師齊聚一堂，共饗此次學術盛宴！河南健和有幸被邀請參與此次盛宴，感謝巴彥淖爾市泌尿科學術會的邀請，感謝不辭辛苦蒞臨指導。讓我們攜起手來，共同為泌尿外科事業的進步作出更大貢獻!

9月12日，藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院，實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月，國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》（國辦發〔2019〕37號）。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署，藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作，并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。