醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學(xué)年會(huì)于中國(guó)創(chuàng)新之都~合肥隆重召開(kāi)。本次年會(huì)將繼續(xù)立足于泌尿外科的臨床實(shí)踐，聚焦泌尿外科各領(lǐng)域發(fā)展的前沿，以手術(shù)演示周、手術(shù)視頻大賽、大師講壇、亞專科論壇、護(hù)理會(huì)場(chǎng)等多種形式，為前來(lái)參會(huì)的醫(yī)護(hù)人員提供全方位的學(xué)習(xí)與交流平臺(tái)。年會(huì)邀請(qǐng)了各地的知名學(xué)者來(lái)安徽傳經(jīng)送寶，交流經(jīng)驗(yàn)。

一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘的制作方法本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地指一種軟性頭端輸尿管導(dǎo)引鞘。背景技術(shù)：輸尿管導(dǎo)引鞘是用于經(jīng)內(nèi)窺鏡的泌尿手術(shù)的核心器械，可進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張，并持續(xù)保持輸尿管通道，供注射和抽吸液體以及內(nèi)窺鏡等相關(guān)器械的插入和移出。使用過(guò)程中，鞘體經(jīng)過(guò)尿道、膀胱介入輸尿管后，原經(jīng)過(guò)輸尿管流出的尿液和手術(shù)過(guò)程中產(chǎn)生的其他液體便會(huì)通過(guò)鞘的腔體流出，現(xiàn)有產(chǎn)品在近端托盤(pán)并未設(shè)置有效的液體引流和回收裝置。因此手術(shù)器械和環(huán)境容易受到流出液的污染，影響手術(shù)效率，減低了手術(shù)的安全性。

做醫(yī)械銷(xiāo)售，要適時(shí)把自己歸零！（深度）適時(shí)把自己“歸零”，體現(xiàn)了人生的大智慧、大聰明和大能力。醫(yī)用一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz在不斷“歸零”的基點(diǎn)上讓人生重新起航，就一定會(huì)披荊斬棘，勝利到達(dá)理想的彼岸。一次性使用無(wú)菌泌尿?qū)Ыz廠家做人，適時(shí)把自己“歸零”，就會(huì)心胸開(kāi)闊。