使用前應根據臨床具體情況選擇不同規格的輸尿管導引鞘。醫用子宮頸擴張球囊導管使用前應檢查輸尿管導引|鞘的完好性,如發現接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內窺鏡等器械不匹配等現象,請勿使用。子宮頸擴張球囊導管廠家使用前請查核。

醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

適應癥狀：用于在泌尿系統內窺鏡檢查時。建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。