醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。國產順產產后止血球囊2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。順產產后止血球囊介紹本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

為了增強公司團隊凝聚力，增加員工歸屬感，推動公司企業文化建設。形成良好的企業向心力和凝聚力，促進員工的認識和交流，讓每位員工切實感受到健和公司大家庭的溫暖。9月28日上午，在健和公司職工餐廳為員工組織了一期生日聚會，以后的每個月，健和公司都會為當月生日的員工舉辦生日聚會。

為了能夠實現我國麻醉學科的均衡發展和全面進步，全方位、全周期維護和保障人民健康，大幅度提高健康水平。CAA 、CSA、CSIA、CNMIA 、CAP攜手走基層，對貧困地區麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業務素質和技術水平。從而促進當地醫院整體醫療水平的提高，更好地為患者服務。

產品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。編寫自查報告。