1、子宮頸擴張球囊導管用于對成熟度不佳的子宮頸進行機械擴張，促使其成熟，從而達到順利生產(chǎn)的目的。醫(yī)用子宮頸擴張球囊導管2、產(chǎn)后止血球囊用于產(chǎn)后宮腔出血，用球囊全方位與宮腔壁貼合。壓迫止血，操作簡單，快速有效止血，安全可靠。

產(chǎn)品特性：由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺（尼龍材料（Pebax））、304不銹鋼和聚四氟乙烯（PTFE）編制導管制造。耐折彎、無死折，為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管，減少創(chuàng)傷的可能性。連續(xù)性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

企業(yè)自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相對照。醫(yī)用一次性使用輸尿管導引鞘逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業(yè)質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產(chǎn)品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規(guī)程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。一次性使用輸尿管導引鞘介紹編寫自查報告。

產(chǎn)后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產(chǎn)素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結扎盆腔 血管止血 嚴重產(chǎn)后出血產(chǎn)婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產(chǎn)后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創(chuàng)傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產(chǎn)成功率 剖宮產(chǎn)成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產(chǎn)后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon

產(chǎn)品各組件的作用：一次性使用子宮頸擴張球囊導管。對婦女足月引產(chǎn)前成熟度不佳的宮頸進行機械擴張，幫助引產(chǎn)。一次性使用注水器：抽吸生理鹽水通過球囊導管充盈口注入生理鹽水充盈子宮球囊。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。