醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

適應癥狀：用于在泌尿系統內窺鏡檢查時。建立通道，以便于內窺鏡或其他器械進入泌尿道。僅用于泌尿外科輸尿管鏡手術中，用作建立器械通道。

產品介紹1、一次性使用子宮頸擴張球囊管。醫用球囊子宮支架適用科室：婦產科產品用途：用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行宮頸口的擴張。2、一次性使用三角止血球囊適用科室：婦產科。球囊子宮支架價格 產品用途：用于人工流產，宮腔鏡等宮內手術完成后放置在子宮內部，減少子宮出血，預防宮腔粘連。

本產品用于婦女足月引產前，對成熟度不佳的宮頸進行機械擴張。通過內外兩個球囊充水后產生的壓力，溫和的對宮頸管進行機械擴張。刺激內源性前列腺素的合成和釋放，從而促進宮頸成熟。

觀念決定思維——思維指導行動——行動形成習慣——習慣影響性格——性格決定命運。從這個邏輯關系可以看出根本的源頭還是觀念，觀念才是決定成敗的關鍵因素。只要你相信自己能贏，你就一定可以贏此觀念強調的是我們在做任何事情的時候都要樹立必勝的信心與堅定的信念。當我們面對困難與問題的時候，我們內心深處的信念與信心才是真正的決定因素，只有我們發自內心的相信自己可以戰勝困難、完成任務的時候，我們才真正有可能去戰勝困難、完成任務，這就是信念的力量！

產后出血的護理措施 子宮收縮乏力所致大出血： 應用縮宮劑 肌注催產素或麥角新堿、靜點宮縮劑 填塞宮腔 應用無菌紗布條填塞宮腔，球囊填塞 結扎盆腔 血管止血 嚴重產后出血產婦 按摩子宮 。一種簡單有效的產后止血選擇 禁忌癥少 副作用和創傷性很少 恢復過程快 維持血容量 避免子宮切除 作者 時間 出血病因 失血量(ml) 宮縮劑 陰道產成功率 剖宮產成功率 總成功率 Srisailesh 2009 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 100%（8/8） 57%（4/7） 80%（12/15） Wendy L 2009 宮縮乏力 2500～3000 用，無效 100% （5/5） 100%（5/5） YN. Bakri 2001 宮縮乏力胎盤問題 未提及 用，無效 78%（7/9） 78%（7/9） Condous GS 2003 宮縮乏力 >1000 用，無效 87.5%（14/16） Dabelea V 2007 宮縮乏力胎盤問題 未提及作用。無效 90%（18/20） 藥物使用無效的難治性產后大出血，成功率接近90% Georgiou C. Balloon