醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平，是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）（小編注：現為680號令）再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上，探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

8月30日~9月1日，第二十次安微泌尿男科學年會于中國創新之都~合肥隆重召開。本次年會將繼續立足于泌尿外科的臨床實踐，聚焦泌尿外科各領域發展的前沿，以手術演示周、手術視頻大賽、大師講壇、亞專科論壇、護理會場等多種形式，為前來參會的醫護人員提供全方位的學習與交流平臺。年會邀請了各地的知名學者來安徽傳經送寶，交流經驗。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務院副總理韓正10日下午在醫療保障局調研并主持召開座談會。韓正了解抗癌藥降價、醫保支付方式改革、治理高值醫用耗材過度使用等工作開展情況，調研醫療保障制度改革、醫療保障扶貧、醫療救助等工作。結合觀看異地就醫結算平臺演示，了解異地就醫直接結算工作有關情況，與干部職工進行深入交流。

企業自查應該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。醫用雙球囊逐項核對不足與缺陷，列明缺陷項；逐條與本企業質量管理制度相對照，列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個代表性產品，從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程；分析每項缺陷形成的原因，并制定出整改措施。雙球囊價格編寫自查報告。

本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用；引導導管或器械順利到達病變處。產品優點：1.內芯材質為超彈性鈦鎳合金，防止扭結2.藍白相間的條紋，更容易看到導絲的運動軌跡3.親水涂層，具有低阻力滑動性能4.柔順的尖端設計。減少對尿道的損傷5.規格齊全，滿足臨床的不同需求