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呼倫貝爾國產一次性使用無菌泌尿導絲介紹

2022-01-05
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9月12日,藥監局局長焦紅帶隊赴中國人民解放軍總醫院,實地調研醫療機構應用醫療器械的標識開展高值醫用耗材管理現狀。今年7月,國務院辦公廳印發《關于治理高值醫用耗材改革方案的通知》(國辦發〔2019〕37號)。為積極貫徹落實黨中央、國務院有關工作部署,藥監局與衛健委于7月聯合啟動醫療器械的標識系統試點工作,并于8月發布《醫療器械的標識系統規則》。

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剖宮產:通過腹壁和子宮切口放置。無胎盤殘留,產道裂傷或血管性出血。根據超聲結果或直接探查評估宮腔容積。

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產品規格:JHCJHY。JHC:視頻喉鏡(重復性)JHY:視頻喉鏡(配一次性喉鏡片)適用范圍:各類醫療結構的麻醉中心。呼吸科,ICU病房,急救中心,救護車船等。

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企業自查應該有一定的程序和步驟,大致有:逐條與《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》相對照。國產一次性使用無菌泌尿導絲逐項核對不足與缺陷,列明缺陷項;逐條與本企業質量管理制度相對照,列明缺陷項;如制度與指導原則有沖突,則需要修改制度;抽取幾個代表性產品,從進銷存各個操作步驟查驗是否符合操作規程;分析每項缺陷形成的原因,并制定出整改措施。一次性使用無菌泌尿導絲介紹編寫自查報告。

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產品特性:由擴張導管、導引鞘和接頭組成。導管鞘管采用鞘管采用進口嵌段聚醚酰胺(尼龍材料(Pebax))、304不銹鋼和聚四氟乙烯(PTFE)編制導管制造。耐折彎、無死折,為泌尿外科內窺鏡手術建立手術通路時的通道。在反復器械交換時保護輸尿管,減少創傷的可能性。連續性工作通道還可保護精密器械和輸尿管軟鏡免受損壞。

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用于泌尿外科手術,無創建立手術通道,以輔助內窺鏡與其它器械進入泌尿腔道。為其提供連續性操作通道。可在器械反復交換時保護輸尿管,減少對其造成創傷,同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。

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