廈門醫用斑馬導絲價格
用于泌尿外科手術,無創建立手術通道,以輔助內窺鏡與其它器械進入泌尿腔道。為其提供連續性操作通道??稍谄餍捣磸徒粨Q時保護輸尿管,減少對其造成創傷,同時保護精密器械及軟鏡免受損壞。
什么是醫療器械?國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義。醫用斑馬導絲即醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。斑馬導絲價格但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的
泌尿科結石手術系列產品J型導尿管套件本產品放置在輸尿管內,主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管。無菌泌尿導絲 本產品供非血管腔道治療中引導導管、置入器械等使用;引導導管或器械順利到達病變處。輸尿管導引鞘
醫療器械生產企業風險管理的誤區及對策醫療器械風險管理的目的就是將醫療器械產品的風險控制在可接受水平,是保障產品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)(小編注:現為680號令)再次將醫療器械產品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看,對醫療器械產品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現象還普遍存在。本文通過對醫療器械生產企業風險管理誤區分析的基礎上,探討從技術審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。
自2014年,對醫療器械行業法規進行修改和完善,不定期的頒布行業標準和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫療控費、醫聯體和分級診療等政策密集出臺。令人應接不暇,既有商業模式和市場格局面臨巨大的挑戰,行業面臨重新洗牌。