醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的誤區(qū)及對(duì)策醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）（小編注：現(xiàn)為680號(hào)令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理提到了重要的位置。從注冊(cè)申請(qǐng)的審評(píng)情況來(lái)看，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)識(shí)模糊、資源不足、方法不當(dāng)、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評(píng)角度進(jìn)一步推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)效的思路及方法。

為了能夠?qū)崿F(xiàn)我國(guó)麻醉學(xué)科的均衡發(fā)展和全面進(jìn)步，全方位、全周期維護(hù)和保障人民健康。河南健和攜手國(guó)內(nèi)各大麻醉專業(yè)學(xué)術(shù)組織走進(jìn)基層，對(duì)貧困地區(qū)麻醉科采取帶、教、幫、援的方式逐步提高人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平，從而促進(jìn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院整體醫(yī)療水平的提高，更好地為患者服務(wù)。攜手走基層《氣道管理公益培訓(xùn)班》第十二期研討會(huì)暨《圍術(shù)期全程疼痛康復(fù)及超聲可視化公益培訓(xùn)班》第六期研討會(huì)暨晉中市醫(yī)學(xué)會(huì)第二屆麻醉專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)將在山西晉中盛大召開(kāi)。

企業(yè)自查應(yīng)該有一定的程序和步驟，大致有：逐條與《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相對(duì)照。醫(yī)用輸尿管支架逐項(xiàng)核對(duì)不足與缺陷，列明缺陷項(xiàng)；逐條與本企業(yè)質(zhì)量管理制度相對(duì)照，列明缺陷項(xiàng);如制度與指導(dǎo)原則有沖突，則需要修改制度；抽取幾個(gè)代表性產(chǎn)品，從進(jìn)銷存各個(gè)操作步驟查驗(yàn)是否符合操作規(guī)程；分析每項(xiàng)缺陷形成的原因，并制定出整改措施。輸尿管支架價(jià)格編寫自查報(bào)告。

八一建軍節(jié)是中國(guó)人民解放軍建軍紀(jì)念日，每年的八月一日舉行，由中國(guó)人民革命軍事委員會(huì)設(shè)立，為紀(jì)念中國(guó)工農(nóng)紅軍成立的節(jié)日。1933年7月11日，中華蘇維埃共和國(guó)臨時(shí)中央政府根據(jù)中央革命軍事委員會(huì)6月30日的建議，決定8月1日為中國(guó)工農(nóng)紅軍成立紀(jì)念日。今天，8月1日，八一建軍節(jié)！戰(zhàn)爭(zhēng)年代，哪怕凍餓交加，他們也不拿群眾一針一線；哪怕烈火焚身，他們也巋然不動(dòng)！今天，哪有危難，哪里就有他們的身影，他們，守護(hù)著我們的歲月靜好！他們，是人民子弟兵！今天，一起向他們，致敬。河南健和實(shí)業(yè)有限公司向戰(zhàn)斗在保衛(wèi)及建設(shè)祖國(guó)各個(gè)崗位上的人民解放軍指戰(zhàn)員、武警部隊(duì)官兵、預(yù)備役軍人和廣大民兵，致以節(jié)日的祝賀!